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Im Oktober 2022 startete die FDA das Pilotprojekt "Total Product Life Cycle Advisory Program (TAP)", um die Entwicklung innovativer Medizinprodukte und -technologien zu beschleunigen, die für die öffentliche Gesundheit von entscheidender Bedeutung sind. TAP erleichtert die "frühzeitige, häufige und strategische Kommunikation" mit der FDA, um die Zusammenarbeit mit Herstellern und Dritten zu verbessern und den Zugang der Patienten zu innovativen Medizinprodukten zu beschleunigen.
Die Europäische Gesellschaft für Kardiologie und die Europäische Vereinigung für perkutane kardiovaskuläre Interventionen gaben im März 2023 eine Konsenserklärung ab, in der es heißt, dass die renale sympathische Denervierung als Zusatztherapie für Patienten mit unkontrollierter Hypertonie eingesetzt werden kann, die unzureichend auf Medikamente und Änderungen des Lebensstils angesprochen haben.
Im Jahr 2013 erwarb Stryker Mako Surgical und hat seitdem eine führende Position im Bereich der Robotik inne. Im Jahr 2019 erhielt das Rosa-Kniesystem von Zimmer Biomet die 510(k)-Zulassung und kam auf den Markt. J&J brauchte länger, um auf den Markt zu kommen, da sein Produkt Velys im Jahr 2021 erstmals die FDA-Zulassung erhielt. In jüngster Zeit hat das Unternehmen den Einsatzbereich des Systems erweitert.
Der Truist-Analyst Richard Newitter weist darauf hin, dass das Feedback aus dem Treffen der Heart Rhythm Society (HRS) darauf hindeutet, dass 50 bis 70 % der Ärzte die Technologie "sofort" übernehmen werden.
Immer mehr medizinische Geräte verfügen über Funktionen der künstlichen Intelligenz oder des maschinellen Lernens (KI/ML). Die FDA hat ihre Liste der KI/ML-fähigen Geräte am 13. Mai 2024 aktualisiert und 191 neu zugelassene Geräte hinzugefügt, womit sich die Gesamtzahl auf 882 erhöht.
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