Der Truist-Analyst Richard Newitter weist darauf hin, dass das Feedback aus dem Treffen der Heart Rhythm Society (HRS) darauf hindeutet, dass 50 bis 70 % der Ärzte die Technologie „sofort“ übernehmen werden.
Neue PFA-Technologie führt zur Behandlung von Vorhofflimmern
Auf der Jahrestagung der Heart Rhythm Society (HRS) im vergangenen Monat in Boston stellten Analysten fest, dass die Begeisterung der Ärzte für die neuen PFA-Systeme (Pulsed Field Ablation) auf eine schnelle Einführung dieser Behandlungsmethode hindeutet, von der die Gerätehersteller bei der Markteinführung dieser Produkte profitieren.
Die Pulsfeldablation (PFA) war ein Schwerpunkt der Konferenz. Joanne Wuensch, Analystin bei Citi Research, erwähnte in einem Bericht an Kunden am Sonntag: „Die Menge an Daten und Diskussionen über die Pulsfeldablation (PFA) war überwältigend, und die Ärzte drängten sich, um die neuesten Daten zu sehen.“
PFA ist eine katheterbasierte Herzablationstechnologie zur Behandlung von Vorhofflimmern (AFib). Es wird als sicherere Alternative zur herkömmlichen Radiofrequenz- und Kryoablation angesehen, die bei der Behandlung der häufigsten Form von Arrhythmie (AFib) wirksam ist. Kürzere Eingriffszeiten gelten als weiterer Vorteil.
PFA, auch als irreversible Elektroporation bekannt, ist abhängig von elektrischen Feldern, nicht-thermisch, stark durchdringend und langlebig. Es befasst sich effektiv mit dem „Nullsummeneffekt“ der thermischen Ablation, erhält positive klinische Forschungsbewertungen und verspricht, eine neue Option für die AFib-Katheterablation zu werden.
Laut HRS werden derzeit Antiarrhythmika als Erstlinienbehandlung für Vorhofflimmern empfohlen, können jedoch unerwünschte Ereignisse verursachen. Im Gegensatz zur thermischen Ablation, bei der Hitze oder extreme Kälte verwendet wird, deaktiviert PFA Herzzellen mithilfe elektrischer Felder.
HRS erklärte: „Die neuesten Fortschritte im Katheterdesign und bei der Energieabgabe können den Weg für eine breitere klinische Einführung von PFA ebnen, um die Patientenergebnisse zu verbessern.“
Starke Marktreaktion auf PFA
Richard Newitter, Analyst bei Truist Securities, berichtete, dass jüngste Forschungsdaten von Johnson & Johnson und Medtronic zu PFA-Geräten zusammen mit einer Teilanalyse der Advent-Studie von Boston Scientific die Sicherheit und Wirksamkeit des Verfahrens weitgehend bestätigt haben.
Newitter merkte an, dass das Feedback der Elektrophysiologen auf eine sehr schnelle anfängliche Akzeptanz der Technologie hindeutet, und schätzte, dass 50 bis 70 Prozent der Ärzte sie schnell übernehmen werden. „Das anfängliche Interesse an PFA unter US-Ärzten ist sehr stark, und die PFA-Verwendung nimmt rapide zu.“
Der Analyst prognostiziert, dass Boston Scientific den größten frühen Vorteil auf dem US-PFA-Markt haben wird, wobei Medtronic „schnell nachzieht“.
Das Farapulse PFA-Gerät von Boston Scientific erhielt im Januar dieses Jahres die FDA-Zulassung, während das PulseSelect von Medtronic im Dezember letzten Jahres zugelassen wurde. Johnson & Johnson hat kürzlich einen Antrag für seine Varipulse-Plattform bei der FDA eingereicht, und Abbott entwickelt auch ein Gerät namens Volt.
Stifel-Analyst Rick Wise betonte, dass PFA auf dem HRS-Treffen immer wieder sein Versprechen sichererer und schnellerer Verfahren bekräftigt habe. Wise schrieb an Kunden: „Bei HRS zeigten Kommentare von Ärzten und Unternehmen deutlich, dass die Einführung der gepulsten Feldablation (PFA) schneller als erwartet erfolgt.“
Der Analyst fügte hinzu, dass die PFA-Einführung in den USA aufgrund der starken Nachfrage von Ärzten und der geringeren Preisempfindlichkeit viel schneller ist als in Europa.
Während PFA im Mittelpunkt des HRS-Treffens stand, führen führende Medizintechnikunternehmen Geräte in den USA ein. Zu den nächsten Marktentwicklungen gehören die bevorstehende Entscheidung der FDA über das Varipulse-System von Johnson & Johnson und die Frage, wie schnell Abbott sein Gerät zur FDA-Prüfung einreichen kann.
Verwandte chinesische PFA-Hersteller
Die Daten zeigen, dass im Jahr 2023 88 % der AFib-Ablationsverfahren in China auf die Radiofrequenzablation entfielen, während die Kryoablation die restlichen 12 % ausmachte. PFA soll innerhalb von zwei Jahren in China kommerzialisiert werden. Bis 2028 wird die Zahl der AFib-Ablationsverfahren in China voraussichtlich 590.000 erreichen, wobei PFA-Verfahren etwa 9 % ausmachen.
Mehrere chinesische Unternehmen haben in den letzten Jahren PFA-Geräte entwickelt, wobei einige Produkte von der NMPA zugelassen oder patentiert wurden. Hier sind zehn inländische PFA-Unternehmen in China:
- Acotec
- Dinova
- Shenyue Medical
- Jinjiang Elektronik
- Yuanshan Medical
- Zhoulian Medical
- MicroPort EP
- Huatai Medical
- Xintong MedTech
- HeartCare Medizin
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