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Am 21. Mai schlug die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) vor, Medizinprodukte auf den britischen Markt zu bringen, sofern sie in "vergleichbaren Regulierungsländern" (CRC) zugelassen sind, beginnend mit den Aufsichtsbehörden Australiens, Kanadas, der EU und der USA, wobei Japan als nächstes in Betracht gezogen wird. Dieser Entwurf wird voraussichtlich im Jahr 2025 in Kraft treten.
Die FDA hat am 13. März 2024 einen Leitlinienentwurf veröffentlicht, der darauf abzielt, ihre bestehenden Leitlinien zur Cybersicherheit von Medizinprodukten zu aktualisieren. Öffentliche Kommentare sind bis zum 13. Mai 2024 möglich, danach wird die FDA das Feedback prüfen und in das endgültige Leitliniendokument einfließen lassen.
Experten für Medizinprodukte diskutierten auf der RAPS Global Regulatory Strategy Conference 2024, wie Materialien für das Breakthrough Devices-Programm der FDA und den Safety Technology Plan (STeP) eingereicht werden können und wie auf Mängelschreiben reagiert werden kann.
Im Jahr 2021 hat die FDA das "Safer Technologies Program" (STeP) ins Leben gerufen, um Medizinprodukte abzudecken, die sich nicht für das Breakthrough Devices Program qualifizieren.
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