Eine Darstellung des Symplicity Spal-Systems von Medtronic, das Hochfrequenzenergie verwendet, um die Nerven in der Nähe der Nierenarterie abzutragen.
Die Europäische Gesellschaft für Kardiologie und die Europäische Vereinigung für perkutane kardiovaskuläre Interventionen gaben im März 2023 eine Konsenserklärung ab, in der es heißt, dass die renale sympathische Denervierung als Zusatztherapie für Patienten mit unkontrollierter Hypertonie eingesetzt werden kann, die unzureichend auf Medikamente und Änderungen des Lebensstils angesprochen haben. Für Personen, die eine Langzeitmedikation nicht vertragen oder es vorziehen, nicht mehrere Medikamente einzunehmen (in der Regel die Kombination von zwei oder mehr blutdrucksenkenden Arzneimitteln erfordern), kann auch eine renale Denervierung eine Option sein.
Bei der minimal-invasiven Chirurgie führt der Chirurg Katheter zu den Nierenarterien. Von dort aus können sie mit Ultraschall oder hochfrequenten Energieimpulsen einen Teil der sympathischen Nerven in den Arterien schädigen. Ziel ist es, den Blutdruck des Patienten zu senken, indem die Überaktivität dieser Nerven reduziert wird.
Lara Barghout, CEO von Recor, sagte in einem Interview: „Die Beruhigung der Nerven hilft, die Überaktivität des sympathischen Nervensystems zu reduzieren und hilft, Bluthochdruck zu reduzieren.“
Derzeit besteht der Behandlungsstandard für die Behandlung von Bluthochdruck aus Medikamenten und Änderungen des Lebensstils. Die Behandlungspläne können die mehrschichtige Einnahme mehrerer Medikamente beinhalten, darunter Diuretika, β-Blocker und ACE-Hemmer. „Aber diese Medikamente stellen manchmal Probleme für die Patienten dar, und die Compliance ist noch schlimmer, wenn zu viele Medikamente benötigt werden“, sagte Barghout.
Marktschätzungen
Diese Aussage könnte weltweit einen Markt im Wert von Milliarden von Dollar eröffnen, da die Hersteller von Geräten zur renalen Denervierung Verhandlungen mit Versicherungsgesellschaften über die Erstattung der Behandlungskosten aufgenommen haben.
Jason Fontana, Vice President of Global Corary and Renal Denervation Marketing and Strategy bei Medtronic, sagte: „Wir müssen auf diese Informationen reagieren und mit Regierungsbehörden und Händlern kommunizieren.“
In den letzten Jahren haben Medtronic und ReCor den Ruf der renalen Denervierungstechnologie zur Behandlung von Bluthochdruck wiederhergestellt, wobei Daten zeigen, dass die selektive Denervierung der Nierenarterie den Blutdruck senken kann. Diese Unternehmen konkurrieren um den europäischen Markt, und die FDA hat ihre Geräte im vergangenen Jahr zugelassen.
Das US-Gesundheitsministerium schätzt, dass fast 120 Millionen Amerikaner (etwa die Hälfte aller Erwachsenen) an Bluthochdruck leiden, aber nur etwa ein Viertel hat seinen Zustand unter Kontrolle.
Derzeit ist Recor der einzige Konkurrent von Medtronic auf dem US-Markt, aber es wird erwartet, dass sich diese Situation ändern wird.
„Ich denke, dieser Bereich ist sehr wichtig, und es wird in Zukunft wettbewerbsfähigere Geräte geben. Das ist unsere Erwartung“, sagte Barghout. „Und ich glaube, dass die Patientenpopulation groß genug ist, um mehreren Wettbewerbern den Markteintritt zu ermöglichen.“
Geräteentwicklung aus China
Auf der Europäischen Konferenz für interventionelle Kardiologie 2023 (euroPCR 2023) teilten die Forscher Studiendaten zu blutdrucksenkenden Geräten, die von Suzhou Xinmai und Shanghai Guiliweiye entwickelt werden. Klinische Studien mit renalen Denervierungssystemen, die von den beiden chinesischen Unternehmen entwickelt werden, haben ihre primären Endpunkte erreicht. Die beiden Studien zeigten außerdem die Sicherheit und Wirksamkeit der renalen Denervierungstherapie.
Eine Studie konzentrierte sich auf ein von Suzhou Xinmai entwickeltes Gerät, das Ende 2021 eine Finanzierung in Höhe von 100 Millionen US-Dollar aufbrachte. In der klinischen Studie wurden nach dem Zufallsprinzip 219 Personen ausgewählt, die zwei oder mehr Medikamente gegen Bluthochdruck einnahmen, aber immer noch einen unkontrollierten Blutdruck für die renale Denervierung aufwiesen, wobei SyMapCath I-Katheter bzw. Placebo-Behandlungen verwendet wurden.
Sechs Monate später sank der durchschnittliche Blutdruck in der Behandlungsgruppe um 25 mmHg. Da der Blutdruck in der Kontrollgruppe jedoch ebenfalls um 27 mmHg sank, konnte die Behandlung keine Überlegenheit gegenüber dem Placebo nachweisen. Die renale Denervierung zeigte einen Vorteil bei der Einnahme von Medikamenten, wobei die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe einen geringeren Anstieg des Bedarfs an mehr Medikamenten oder höheren Dosen aufwies.
In einer weiteren klinischen Studie wurde das von Shanghai Gui Liweiye entwickelte Netrod-System getestet. Die Ergebnisse zeigten, dass die renale Denervierung im Vergleich zum Placebo mit einer Senkung des Blutdrucks verbunden war. Der durchschnittliche Blutdruck in der Praxis sank in der Behandlungsgruppe um 25 mmHg, während er in der Kontrollgruppe um 6 mmHg sank. Obwohl die renale Denervierung in beiden Studien ähnliche Auswirkungen hatte, zeigte die Gui Liweiye-Studie ein höheres Ansprechen auf das Placebo.
Shanghai Guiliweiye hat Ende 2022 Mittel aufgebracht, um sein renales Denervierungssystem zu verbessern.
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