Die Accel Group wählt zehn Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika aus der monatlichen 510(k)-Freigabeliste (fünf von chinesischen Herstellern und fünf von ausländischen Herstellern) für eine kurze Einführung aus. Ziel ist es, die neuesten globalen Updates zu Geräten oder Reagenzien mit mittlerem und niedrigem Risiko bereitzustellen. Wenn Sie ähnliche Geräte auf den US-Markt bringen möchten, kontaktieren Sie uns bitte unter info@accelgroups.com.
Chinesische Hersteller
- Ultraschall-Diagnosesystem, Mindray Medical International Limited
Verschiedene Geräte am Krankenbett liefern physiologische Informationen, darunter Ultraschallbilder, EKG-Signale und Atemsignale. Dieses System integriert diese Daten, um eine neue Perspektive auf den Zustand des Patienten zu bieten. Es bringt nicht nur einen hohen klinischen Wert und eine genaue Diagnose in die tägliche Praxis, sondern unterstützt auch die multidisziplinäre Behandlung (MDT) und die fortschrittliche multimodale klinische Forschung. - Aseptisches Ultraschall-Kopplungsgel, Anhui Deep Blue Medical Technology Co., Ltd.
Bei diesem Produkt handelt es sich um eine Polymergelformulierung auf Wasserbasis, die hauptsächlich aus Carbomer, Triethanolamin, Propylenglykol, Glycerin, Triclosan und gereinigtem Wasser besteht. Es wird als Medium zur Übertragung von Schallwellen während der Ultraschalldiagnose oder -behandlung verwendet, zwischen der Haut und der Sondenoberfläche aufgetragen, um die Ultraschallkopplung zwischen der Sonde und der Haut des Patienten zu verbessern, und hat auch eine hautdesinfizierende Funktion. - Pneumatisches Beinmassagegerät, Zhangzhou Mengfali Industrial Co., Ltd.
Das Beinmassagegerät übt Druck auf die Füße, Waden und Oberschenkel aus und hilft, Muskelschmerzen zu lindern und die Durchblutung zu verbessern. - Elektrischer Rollstuhl, Ningbo Youhuan Automation Technology Co., Ltd.
Basierend auf dem traditionellen manuellen Rollstuhl ist dieses Modell mit einem leistungsstarken Antriebssystem, intelligenten Steuergeräten, Batterien und anderen Komponenten ausgestattet. Es wird mit wiederaufladbaren Lithiumbatterien betrieben, ist kompakt, leicht und energieeffizient. - Angiographische Einweg-Hochdruckspritze, Beijing Chaosi Electronic Technology Co., Ltd.
Wird für CT, MR und DSA verwendet – geeignet für Computertomographie, Angiographie, Magnetresonanztomographie und Bildgebung. Das Kontrastmittel, das es trägt, ist der Goldstandard für die Identifizierung von Krebsgewebe und erzeugt hochauflösende Bilder von Läsionen. Es kann Drücken von bis zu 350 Pa oder 1200 Pa standhalten und bietet eine hervorragende Hitze- und Druckbeständigkeit, eine gute Atmungsaktivität und ein transparentes Gehäuse, das Klarheit bei der Erkennung von Blasen und Kontrastmittel bietet.
Ausländische Hersteller
- Fixationsgerät für lumbale Facetten, ZygoFix Ltd.
Nutzt die angeborene Skelettstruktur der Wirbelsäule, um ihre Verbindungsgelenke sicher zu verriegeln. Im Gegensatz zu herkömmlichen Methoden passt sich das innovative Implantat des Unternehmens während des Einsetzens an die anatomische Struktur des Gelenks an und bietet so eine unübertroffene Stabilität. Es handelt sich um einen minimalinvasiven und unkomplizierten Eingriff, der ambulant und im ASC-Bereich durchgeführt werden kann. - Zugangs- und Aspirationskatheter, Perfuze Ltd.
Entfernt schnell und sicher Blutgerinnsel. Das Gerät ist so konzipiert, dass es hervorragende Verabreichungsfähigkeiten und eine hohe chirurgische Effizienz bietet. Die gerippte Oberflächenstruktur verbessert die Navigation und reduziert die Steifigkeit der Spitze bei gleichbleibender Haltbarkeit. - Leber-Ultraschallsystem, Überschall Imagine
Eine schnelle, nicht-invasive, wiederholbare Untersuchung, die quantitative Messungen der Steifigkeit des Lebergewebes und farbcodierte Karten auf anatomischen B-Mode-Bildern ermöglicht. - Seitliches erweiterbares Zwischenkörpersystem, Alphatec Spine Inc.
Dieses lateral expandierbare Interkorporalsystem wurde entwickelt, um eine kontinuierliche Expansion zur Wiederherstellung der Lordose der Wirbelsäule und der Zwischenwirbelhöhe durch verschiedene einzigartige expandierbare Implantate und Plattenprodukte zu ermöglichen. Das Calibrate LTX-System ist für ein einfaches und leichtes Einsetzen konzipiert und lässt sich nahtlos in die seitliche Plattform von ATEC integrieren. - Peripherer Nervenstimulator, Nalu Medical Inc.
Mit dem Nalu-System sind sich die meisten Patienten der elektrischen Impulse nicht bewusst. Bei einer kleinen Anzahl von Patienten kann es zu einem leichten Kribbeln kommen, das als Parästhesie bezeichnet wird. Dünne Drähte (Elektroden genannt) werden unter der Haut in der Nähe der Nerven platziert, die mit dem Schmerz verbunden sind, und ein implantierter Impulsgenerator (IPG) wird unter die Haut gelegt und mit den Elektroden verbunden, um elektrische Impulse abzugeben.
Über Accel
Accel Groups ist ein engagiertes Team von erfahrenen Fachleuten in den Bereichen regulatorischer, klinischer und Marktzugang. Wir unterstützen Hersteller von Medizinprodukten und IVDs mit kompletten Lösungen für den Produktlebenszyklus, von der präklinischen, strategischen, klinischen Bewertung und Studie über die Einreichung von Zulassungsanträgen bis hin zur Überwachung nach der Markteinführung. Unsere regionalen Auftraggeber verfügen über mindestens 10+ Jahre Erfahrung in ihrem Fachgebiet, damit wir die regionale fundierte Expertise mit globalen One-Stop-Shop-Lösungen anbieten können. Fragen Sie uns nach unseren Start-up-Kits für Start-up-Unternehmen mit regulatorischen Pfaden in wichtigen Ländern.
