Insgesamt 23 importierte Produkte haben von Juli bis September 2023 freiwillige Rückrufmitteilungen ausgegeben. Zu den betroffenen Herstellern gehören Medtronic, Siemens, Abbott, Covidien, Johnson & Johnson usw. Viele dieser Geräte werden in China nicht verkauft und verwendet.
Es gibt zwei Rückrufe der Klasse I, die die dringendste Kategorie sind:
- Abbott: Implantierbares Rückenmark-Neurostimulationssystem
Rückrufgrund: Der Controller kann im MRT-Modus keine Kommunikation mit dem implantierten Impulsgenerator (IPG) herstellen
- Covidien: Zentrales Venenkatheter-Kit für die Hämodialyse
Rückrufgrund: Das auf die Katheterspitze aufgetragene Gleitmittel auf Silikonbasis wurde in einem falschen Verhältnis hergestellt, was zu einer dicken Beschichtung führte, die die Katheterspitze blockierte
Vollständige Liste der Rückrufe Juli-September 2023
Die NMPA veröffentlichte die Rückrufmitteilungen mit Verwendungszweck, betroffener Region, Zusammenfassung des Rückrufgrundes, Korrekturmaßnahmen usw. Für weitere Informationen zu den unten aufgeführten Geräten senden Sie bitte eine E-Mail an info@ChinaMedDevice.com
- Medtronic: Avalus Bioprothese
- Medtronic: Endurant II Stentgraft-System
- Medtronic: Sentrant Einführhülle
- Medtronic: Internes Fixationssystem für die Wirbelsäule
- Medtronic: Tools für Navigations- und Positionierungssysteme
- Medtronic: Positionierungsgeräte für die Schädelchirurgie
- Medtronic: Chirurgisches Stromversorgungssystem
- Medtronic: Programmierbares System für spinale Neurostimulatoren
- Medtronic: Patienten-Programmierer
- Medtronic: Programmsteuerung für Neuromodulationsgeräte
- Siemens: Diagnostisches Ultraschallsystem
- Siemens: Digitales Röntgensystem
- Siemens: Digitales Röntgenradiographie-Durchleuchtungssystem
- Siemens: Röntgendiagnostik-System
- Abbott: Implantierbares Rückenmark-Neurostimulationssystem
- ArjoHuntleigh: Elektrisches Krankenhausbett
- Boston Scientific: Radiofrequenz-Ablationskatheter
- Boston Scientific: subkutaner implantierbarer Kardioverter-Defibrillator
- Covidien: Zentrales Venenkatheter-Kit für die Hämodialyse
- Covidien: Ultraschall-Ultraschall-Ultraschall-Dissektionssystem mit gekrümmtem Kiefer
- Edwards Lifesciences: schwimmender Katheter
- Johnson & Johnson: Intraokularlinse
- Johnson & Johnson: Synthetisches, resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial
- Megadyne: Wiederverwendbare Patientenrückführungselektrode für medizinische Produkte
- MicroVention: SOFIA Katheter für distalen Zugang
- Olympus: Faser-Uterus-Endoskop flexibles Hysteroskop
- Smith & Neffe: Totales Kniesystem-Femurkondylus aus Zirkonium-Niob-Legierung
- Smith & Nephew: Ineinandergreifendes Marknagelsystem
- St. Jude Medical: Trifecta-Ventil mit Gleittechnologie
- St. Jude Medical: bioprothetische Herzklappe Trifecta Valve
- Thermo Fisher: RapID STR-System
- Zimmer: Femurgriff
