Während die Medizinprodukteverordnung (MDR) für viele Hersteller von Medizinprodukten überwältigend erscheinen mag, ist unser wachsendes Team darauf spezialisiert, diese Bedenken zu zerstreuen und Orientierung durch die regulatorische Landschaft zu bieten. Als verlässlicher Partner können wir in jeder Phase des Lebenszyklus von Medizinprodukten mit Rat und Tat zur Seite stehen. Dies umfasst die Initiierung klinischer Bewertungen, das Risikomanagement, die Erfüllung des Requirements Engineerings, die Einholung von Genehmigungen, die Durchführung von Verifizierung und Validierung, die Sicherstellung der Softwarequalität und den Abschluss der Überwachung nach dem Inverkehrbringen.
Unsere oberste Priorität ist es, die Anforderungen Ihres Unternehmens so effektiv wie möglich zu erfüllen und Ihnen einen engagierten Experten zur Seite zu stellen, der auf Ihre spezifischen Bedürfnisse und die Ihres Unternehmens abgestimmt ist.
