China Med Device, LLC (www.ChinaMedDevice.com) bietet regulatorische, CRO- und Kommerzialisierungslösungen aus einer Hand für Medizinprodukte, IVD, CDx und Kombinationsprodukte in China. Als qualifizierter NMPA-Rechtsvertreter mit Büros in Boston und Peking können wir Hersteller über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg vertreten, ohne dass sie eine lokale Niederlassung in China gründen müssen. Unsere regulatorischen NMPA-Dienstleistungen umfassen Strategie, Registrierung, lokale Typprüfungen, technische Produktanforderungen (PTR), klinische Bewertungsberichte (CER), klinische Studien, GMP und Überwachung nach dem Inverkehrbringen (AE, Rückruf, Inspektion usw.). Unsere Kommerzialisierungsdienstleistungen umfassen Marktforschung, Kostenerstattung, Partnerschaftsstrategie und Vertriebsqualifizierung.
