Globale Abdeckung
Unser internationales Zulassungsteam ist weltweit tätig und unterstützt Hersteller von Medizinprodukten und IVDs bei der Erlangung des Marktzugangs. In Zusammenarbeit mit unseren lokalen Experten formulieren wir Ihre umfassende regulatorische Strategie auf globaler Ebene und entwickeln einen effizienten Fahrplan, um die Einhaltung der lokalen Anforderungen zu gewährleisten. Wir erleichtern Ihnen die Registrierung Ihrer Produkte und sorgen für die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften in den einzelnen Zielmärkten.
Vereinigte Staaten
Fachkundige Beratung und Unterstützung, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte die Konformitätsstandards erfüllen und die FDA-Zulassung erhalten.
China
Umfassendes Angebot an NMAP-Unterstützung für die Einhaltung von Vorschriften und klinische Forschung in China.
Europa
Unsere MDR/IVDR-Experten helfen Ihnen dabei, sich in der komplexen Regulierungslandschaft zurechtzufinden und die Einhaltung der Vorschriften auf dem EU-Markt zu gewährleisten.
Asien
Umfassendes Angebot an NMAP-Unterstützung für die Einhaltung von Vorschriften und klinische Forschung in China.
Lateinamerika
Vorbereitung von Anträgen und Vertretung in diesem wettbewerbsintensiven, aufstrebenden Markt.
